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DR設備顯示器可用在醫療上嗎

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　　DR設備顯示器可用在醫療上嗎?現如今這智能化專心，醫學行業上影像設備中顯示器的應用，以及在醫用設備上要找一家靠譜的廠商，這廠家對于醫學影像設備上，也是要去了解下，到底選擇哪一家廠家呢?而選擇的這一類顯示器，提供給醫師的圖像是否清晰，以及交流時候是否可以應用到教學系統等場景。而在這廠家生產的醫用顯示器設備上，還有什么標準遵循呢?

　　選擇的醫用顯示器設備上，選擇的制作材料怎么樣，亮度，以及顯示器的穩定性怎么樣?醫用顯示器設備上穩定也會消耗，因此長時間使用后，需要關閉檢測亮度的數據，檢查數據是否與剛開始設定的數值相同。此外還需要注意的事，醫用顯示器剛接通電源需要時間來達到設定值，一般需半小時時間，所以不能頻繁關閉。否則，需要等待。否則，剛接通電源就直接使用，診斷不正確容易誤解醫生的判斷。

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　　還有在這醫療顯示器設備上，需要有一個標準值，在這顯示器前的醫師，顯示器可用在醫療上嗎?每天上班的醫師不同，為了讓每一位醫師能夠熟悉這一套設備，顯示器的標準值要一樣。此外，在這顯示器設備上，選擇一樣的標準值，也便于醫生的學習和使用，即使在某個地方的醫院診斷結果，患者也可以帶著這個診斷報告書去別的醫院診斷，讓醫生理解，不需要多付錢檢查。

　　選擇使用的醫學顯示器設備上，要對于是用豎屏還是橫屏也是要進行了解，選擇的豎屏顯示器就是為了適應這傳統的照片豎直化閱讀，橫畫面的寬屏顯示也用的比較多，那么在這顯示器設備上常常有一個參數大家也是要去了解，這就是像素。有一種常用于豎屏顯示的是這2MP像素，即二百萬像素。顯示器可用在醫療上嗎?而DR設備上用五百萬像素的顯示器也是較多。

　　選擇醫療顯示器設備上也要考慮使用環境，DR設備顯示器可用在醫療上嗎?一般醫療器械的使用環境沒有工業的惡劣，因為醫院本身對溫度、濕度、潔凈度等等都是有一定要求的。醫療器械作為直接或間接作用于診療的儀器，對人們健康水平緩生活質量休戚相關，隨著醫療科技發展的一日千里，醫療器械行業更是受到越來越多的關注。而在這圍繞醫療顯示器設備在醫療機構的實際應用。

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　　選擇好的醫療顯示器設備，醫師操作也是方便，使醫生能夠從學術的角度診斷病情。DR設備顯示器可用在醫療上嗎?對于文中所述的顯示器設備上您還有哪些疑問或者購買上價錢費用是多少等等，可直接與利昂客服聯系。

DR設備要怎么進行維修

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　　DR設備要怎么進行維修?要修DR，首先要了解DR的結構和原理，這里簡單說一下，DR原名為數字化攝影的簡稱。DR是由高頻X線機的基礎的，加上一塊平板探測器，和圖像采集處理軟件整合而成。具體的說DR系統，即直接數字化X射線攝影系統，是由電子暗盒、掃描系統、影像監示器等組成，是直接將X線光子通過電子暗盒轉換為數字化圖像，是一種廣義上的直接數字化X線攝影。

DR設備要怎么進行維修

　　而狹義上的直接數字化攝影即DDR，通常指采用平板探測器的影像直接轉換技術的數字放射攝影，是意義上的直接數字化X射線攝影系統。按照探測器類型主要分為非晶硅平板DR(主流)、非晶硒平板DR和CCD DR(主流);按照機架結構分為懸吊DR和立柱(UC臂)DR;維修DR時可根據故障現象進行分段維修。

　　這里推薦幾個常見故障和維修方法

　　對此故障，可從2方面下手。首先是檢查發生器有沒有出射線。如果沒有就檢查發生器這邊。例如手開關是否壞了，發生器是否存在故障(可單獨打開發生器軟件查看)，球館是否有問題。發生器可正常曝光的情況下，就應該檢查平板這邊。比如平板的連接是否正常(網線或光纖是否連接正確)，或者平板的同步信號(曝光使能信號)是否正常。從這兩方面找故障，就可以找到故障。

　　隨著使用時間的延長，圖像會變得沒有原來清晰。這種問題的原因一般是由于平板老化引起或者球管出的劑量不足造成。對機器定期進行保養可以防止平板老化速度，平板一般要求每6個月校準一次。球管劑量不足的原因有：

　　(1)KV不夠，檢查發生器高壓部分。

　　(2)MA不足，球管是否出問題，或者高壓發生器的燈絲部分是否有問題。

　　偽影原因歸結為2方面，平板本身有壞點或者壞道。2是投照范圍內有異物。投照范圍有異物很容易排查，只需將束光器，平板蓋子，濾線柵等，一個個拆除再拍照，拆一個拍一張圖像，拆到那個圖像偽影沒有了，異物就在那個元件上。如果投照范圍的東西拆完拍出來還有偽影，那么就是平板有問題了。平板出的壞點和壞道有些可以通過平板校準去除。有些是不能去除，那只能維修平板。

　　此故障一般是由于網絡連接引起。網絡連接需檢查網絡參數是否正確，比如IP地址，端口號，AE title等，參數設置正確后，可以通過ping服務器IP的方法測試網絡是否連通，不連通則檢查網卡或者網線是否正常。

　　此故障顧名思義就是陽ji啟動不正常?？蓽y球館上有無啟動電壓，測量時要按曝光準備檔，如果無電壓，就要檢測發生器旋轉陽ji部分電路，如果有電壓，球館不轉，那就要看下球館陽ji靶面是否打爛，球館管芯是否漏油。如果存在問題就需要更換好的X射線管。

　　用手觸摸球館表面，如果感覺到燙，那就等溫度下降后，再進行曝光操作，在曝光次數不多的情況下，球館升溫很快，就要檢查冷的卻裝置是否正常，不然外置冷的卻風扇，或者球館是否漏油。如果球館表面溫度不高，但報球館溫度過高錯誤，那應該檢查溫控開關有沒有壞，可以直接將溫控開關短接測試，短接后，故障解決這是溫控開關壞。如果短接無法解決故障，則需要檢查控制板有無問題。

DR設備要怎么進行維修

　　DR是一種十分相當貴重的儀器，除了上述常見的幾種故障以及診斷解決方式之外，在日常的生活應用中還需要結合其實際的使用性能進行良好的維護和保養，并結合其實際的情況分析故障出現的原因。具體而言，應該注意以下問題：

　　首先，該種型號的機器設備對環境的使用要求十分嚴格，環境的濕度為百分之三十到七十，對于非晶硒平板探測器而言其環境的溫度要求為10度至35度，而適宜的工作環境是20度到25度，如果環境的溫度過低，則會導致非晶硒層會從玻璃基板上脫落，而當環境中的溫度過高時，則會導致非晶硒探測器產生結晶的情況，因此會對探測器造成一定的損壞，導致成影不真實的情況出現，進而嚴重影響機器的診斷等。因此需要通過對環境中的溫度以及使用濕度進行全天控制，進而不斷延長非晶硒探測器的使用周期。

　　其次，存在多種影響因素從而導致儀器的不同像素對射線的靈敏度存在巨大的差異，而這種差異屬于技術性差異是客觀存在的。因此在日常的使用過程中要對其進行校正，從而確保機械設備處于良好的運行狀態。

　　再者，為了保證設備使用，切忌在設備中隨意外接硬盤以及其他的存儲設備，避免無關的設備在其上面使用導致設備中毒。使用后經常對設備進行清理，避免其上面存在異物，避免灰塵侵入機器設備中，從而影響探測器的使用質量，因此要保證機房中的環境經常通風干燥，使機器干燥和清潔。

　　另外，DR系統的開機與關機也十分重要，在使用時一定要嚴格按照一定的操作規范進行科學操作，確保機械使用的正確性。一般在使用過程中如果技術操作不當也會出現死機的情況，或者出現意外斷電的情況[2]。開機之前要先將空調打開，當機房中的運行溫度適宜后，才能使平板中的溫度達到使用的要求，進而縮短開機的預熱時間。

　　除此之外，DR系統的相關器件需要小心科學使用以及合理維護，DR設備要怎么進行維修?從而不斷延長設備的使用周期，確保其具有良好的工作效率。在使用過程中如果存在異常的聲響，則應該通過看其方、聽其聲的方式及時找到設備中異常聲音發出的部位以及系統設備運行受到阻礙的部位并及時展開修理，從而確保機器使用正常。

DR設備顯示器價錢費用是多少

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　　DR設備顯示器價錢費用是多少?醫用顯示器上有診斷類、臨床醫用、超聲醫用，會診醫用和臨床醫用顯示器等。而在這醫用顯示器上，灰階是什么?灰階只是一個色彩中的一種定義，就是代表了顯示器中的色彩明亮程度之間的變化差值，而這顯示性能以及設計理念上也是有這樣的特點，而這些也是影響到顯示器多少錢的因素。

　　醫用灰階顯示器在響應的時間上是很短的，而這也要讓這反應的信號處于這原始狀態的話，是要看看在這顯像過程中看看這圖像的展現，那么怎么選購醫用灰階顯示器呢?在這醫用的灰階顯示器上，要進行校正，這樣顯示的圖像能夠保持清晰，那么在這個配置上要怎么樣呢?看看這個診斷上的工作站，在這個選擇醫用灰階顯示器上，看看這圖像處理的功能，認證的產品上，看看是否合格。還有醫用灰階顯示器上視覺性怎么樣?在選擇體驗的過程中，查看下屏幕光的柔和度以及屏幕亮度，查看下是否滿足了醫學上需要，以及對于分辨率等的要求。

　　那么跟普通的顯示器相比較而言，這醫用灰階顯示器上有什么區別呢?這就得從優勢上來講。一個是在這色階分布上有這區別，普通的顯示器在這個選擇單色顯示時候，有可能會掉幀，那么在醫學上來講肯定是不能滿足需要，而選擇灰階顯示器的話，原始的單色組成，這樣在看人體內臟上也是很好的成像。

　　在選擇醫用顯示器上，這亮度上來看的話要比普通的顯示器要高，這單色處理上也是能夠長期的進行屏幕觀察以及查看的話，你想想，一天醫師要看多少，會不會產生疲勞呢?因而為了對醫師們而言，灰階顯示器就是能夠減緩視覺疲勞，這樣才能提高診斷的準確性。

DR設備顯示器價錢費用是多少

　　從這個分辨率上來看的話，要比起普通的顯示器而言，這個分辨率上是能夠達到兩到五倍，也是可以在這個內窺鏡成像顯示細節上也是占有優勢。那么在這灰階上，每一個單位差度顯示的這病變的組織，那么就說這亮度層次，256灰階，這樣中間層次多，呈現的畫面上也是細膩，只是由于不同地物的電磁輻射強度不同，這感光材料上感光程度也是不一樣，在這灰階上分為七級，白、灰白、淺灰、灰、深灰、淺黑、與黑?；译A是像片判讀中的重要判讀標志和基礎?；译A顯示器多少錢與醫用灰階顯示器品牌也是有關系，大家要多找找幾家品牌廠家，看看應用的案例。

　　醫用灰階顯示器設備上也是要做好這檢查的工作，要讓這設備能夠正常運轉，也是要發現這潛在的問題，排查出隱患，那么即使選購的是很好的產品，那么一開始運行廠家給您調試好了，那么沒什么問題。關鍵是在于后期的維護上，有沒有做好定期的檢查，巡檢是一個重要的工作，這個職責是要看看負責的設備檢查上看看產品使用上配件狀態是否好，設備的功能是否正常。DR設備顯示器價錢費用是多少?也要寫好這設備的是否在用，待修、在修、閑置、待廢，異常等到，看看設備的規格型號，數量，進行評估，并且對于科室要進行確認。選擇DR設備顯示器上還有哪些疑問可與客服聯系。

醫用DR設備用途是什么

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　　醫用DR設備用途是什么?在這醫學影像上，大家對于這醫用的DR設備上先要從這個DR的簡單介紹開始， 早在20世紀七十年代出現的DR系統，使得在這醫學影像上的X射線開始進入到了數字化時代。如今隨著現在的技術發展，數字化X線攝影已經成為一個比較廣義的詞了。而DR跟它有什么關系呢?醫用DR設備用途是什么?接下來看看利昂廠家客服介紹。

　　在原先傳統的X射線基礎上進行發展的X線攝影技術，可以透過人體后經過探測器采集并在數秒內可以傳輸出圖像。而DR的就是數字化的成像過程，從這個采集以及到轉化、傳輸處理再到顯示。

　　那醫用DR就是能夠提高了圖像質量、從這個傳統的膠片以及CR系統上去看，對比下這圖像的質量，可以從不同的結構上觀察，如胸片正位攝影上，捕捉這清晰的圖像，讓醫師能夠觀察到肺、骨以及軟組織。此外在這成像速度上，與傳統的相比較話，看看這從X線曝光到圖像的顯示要多少時間，成像環節上以及按下這曝光按鈕的話顯示圖像，在選擇這打印照片上的尺寸。這些在醫用DR設備實際運用中，可以知曉其工作效率。也正因為這醫用DR設備上的優勢，很多地方都有需求。醫師也是能較快的出診斷報告。醫用DR設備多少錢一臺?選擇有資質的廠家，價錢也是合理。

醫用DR設備用途是什么

DR醫用設備

　　此外DR醫用設備上這圖像動態范圍上有哪些影響因素呢?一個就是探測器的信號采集，還有的是這個圖像顯示的動態范圍，在這個DR探測器上的大面積的像素點構成，每一個像素點上采集時候是要按電壓水平進行多級量化處理。而這各類DR上的圖像灰階以及轉換能力怎么樣?這些也是決定了DR的動態響應范圍，以及在這線性響應能力上，可以記錄到X線強度改變，而且圖像的灰度表現也能反映出人體的組織細微的密度變化。

　　選擇醫用DR設備上也是圖像后處理功能也是得到很多人的認可，確實這后處理能力上讓圖像能夠滿足不同診斷要求的數字化處理能力，以及提取特征信息，加上DR圖像質量上也是要符合標準。

　　溫馨提示：醫用DR設備用途是什么?dr醫療設備是檢查什么的?醫用dr設備多少錢?很多關于這醫用DR設備上的內容可繼續關注利昂網站。如今這醫用設備上患者對于這設備的訴求也是越來越高，很多人說是要找好的就醫環境，其實不光是要有經驗豐富的醫師，也是要醫師能用好的設備來診斷，至于醫用DR設備上成像質量以及您還有哪些疑問可與客服進行聯系。

科學家制出通用流感疫苗一生幾劑就可防御病毒

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據英國《每日郵報》8月22日報道，科學家們已經研制出一種通用疫苗對抗流感，這種疫苗可能只需要在人的一生中注射幾次，而不需每年都使用一種新的疫苗。這種可保護人們免受大多數流感病毒感染的通用疫苗已經向現實邁進一步。

由于病毒株變異并保護自己不受藥物的影響，目前在流感季節提供的疫苗會很快過時，科學家們研制出的這種通用流感疫苗一生只需注射幾劑。

但是新疫苗只針對一部分病毒，這些病毒在不同的毒株之間不會發生變化，這意味著它們不可能以同樣的方式產生抗藥性。在對老鼠進行實驗的研究中，研制出的疫苗成功地保護小鼠免受各種流感病毒的侵襲。美國研究人員之所以開始這項研究，是因為盡管季節性流感疫苗廣泛使用，但每年仍有數以百萬計的人感染這種病毒。在美國，許多人因流感住院治療，每年有3萬多人死于流感或由此引起的并發癥。

科學家們說，疫苗在老鼠身上的成功讓他們大為震驚，他們表示該疫苗潛力無限。

南京利昂醫療設備制造有限公司主要經營U臂DR、懸吊DR、氣腹機、DR顯示器、膨腔泵、內窺鏡攝像機、醫用冷光源等醫療器械產品，如有需要，歡迎熱線咨詢400-025-6776(靜音平板DR)或400-025-6806(內窺鏡設備)。

研究發現腸道酶可轉化血型可能有助緩解血庫供應不足

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據美國“僑報網”8月22日報道，一項新出爐的研究指出，腸道細菌中的一種酶或可以將A型血液轉化為通用O型血液，而這也是一項可提高血液供應的科學壯舉。

據合眾國際社報道，研究員、不列顛哥倫比亞大學生物化學教授威瑟斯(Stephen Withers)表示，這種酶將血液轉化成O型血液的速度比在案記錄的任何酶都要快約30倍，且它似乎也是一種的方法。

威瑟斯本周在波士頓舉辦的“美國化學學會年會”上發表了他的發現。

在輸血過程中，A、B和AB血型的人都應接受與其血型相匹配的供血，以免出現嚴重排斥性后果和潛在的致命反應。然而，他們中的任何一個都可以接受通用的O型血。

威瑟斯解釋稱，血液本身都攜帶抗原。一但輸到不相容的血液，身體的系統會辨認出輸入紅血球上不同的抗原，而引發一連串反映。一般來說，O型血球上不帶有任何A或B抗原，所以可以輸給任何血型的人，稱為全能供血者。

他表示，“O型血球抗原表面具有一定的糖結構，而A和B型血球表面也有這種糖結構，但它們的結構中又有一種附加的糖，可以說，O型血球上的糖結構是基礎，在上面附加一種糖就成為了A或B型血球?！?/p>

他指出，在研究中，他們希望找到一種方法，可以把A或B型血中多余的糖切割出來，使其糖結構轉變為基礎型，既轉變為O型血。于是他們選擇了用酶這種生物化學物質來去除糖的方法。

威瑟斯指出，采用酶轉變血型的方法早在1982年就得到了印證，但當時所用的酶十分緩慢和低效，并不具有實際應用效果。

“這一想法在1982被證明是B血的，但是他們當時，從來都不是一種實用的方法?！蓖拐f。

但在過去的幾十年里，隨著新基因技術的發展，科學家已更容易尋找到一種高效轉換血型的酶。

為此，威瑟斯和他的同事研究了腸道細菌產生的一種酶。

研究結果顯示，這種酶能從分解這些糖中獲得部分能量，且十分高效的。它似乎能以一種“非常奇特”的方式來切割A型血球中的糖。

目前，研究人員正在為此申請了一項專利，而在專利被批準前，他們并不愿意透露有關這種腸道酶的詳情。

研究人員表示，下一步研究是使用一種叫做“定向進化”的蛋白質工程技術來模擬細菌環境中的加速自然進化過程，目的是創造出一種除糖酶。

美國紅十字會首席醫療官揚(Pampee Young)博士認為，這一創新如果被證明，將非常有助于保障血液的“持續”供給，并有助于血液供應不足的問題，進一步保障患者的生命。

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結核感染潛伏性與自然殺傷細胞相關

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英國《自然》雜志22日在線發表了一項傳染病學研究：美國科學家發現，較高水平的自然殺傷細胞（能夠殺死特定病原體的白血球）與潛伏性結核相關。這令科學家產生一個疑問，即自然殺傷細胞是否可能在結核感染中發揮重要作用。

結核病是一種細菌性疾病，也是感染死亡的主要原因。大部分結核感染都是潛伏性的，即無外在癥狀，而處于一種不會蔓延的狀態。據估計，全球有四分之一的人口感染潛伏性結核，但是不到10%的潛伏性結核病例會進展為活動性結核感染。盡管如此，人們對于會影響個體感染結果的免疫因素仍知之甚少。

為了理解引起潛伏的免疫狀態以及該狀態是否會在疾病進展后發生改變，斯坦福大學醫學院團隊開展了多項隊列研究，將大量細胞計數法與基因表達數據集相結合，借此鑒別未感染被試與潛伏性或活動性結核被試之間的免疫細胞群差異。

他們發現，潛伏性結核與較多的自然殺傷細胞相關，與未感染的被試相比，潛伏性結核被試的抗毒素反應更強。而在活動性結核被試的身上，自然殺傷細胞數量較少，但是在感染治愈后，其數量會恢復至基準水平。盡管如此，以上發現無法證明自然殺傷細胞與潛伏性結核存在因果關系。

此外，研究人員表明，測量自然殺傷細胞水平可用于判斷病人肺結核感染的活動水平和感染負擔，該發現或有助于評估疾病進展，優化治療方案。

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以廣州、深圳、珠海為試點！“解綁”醫療器械產品注冊與生產許可

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記者從省食品藥品監督管理局獲悉，8月16日，國家藥品監督管理局批復同意《廣東省醫療器械注冊人制度試點工作方案》（以下稱《方案》），標志著即日起廣東省“醫療器械注冊人制度”正式落地實施。

《方案》提出，今后廣州、深圳、珠海三個試點地區的醫療器械注冊申請人可以委托廣東省醫療器械生產企業生產產品，允許醫療器械研發機構和科研人員申請醫療器械上市許可，在探索醫療器械產品注冊與生產許可“解綁”分離的管理模式上取得突破。

“捆綁制”注冊管理不利于研發創新

醫療器械注冊人制度，是指符合條件的醫療器械注冊申請人可以單獨申請醫療器械注冊證，然后委托給有資質和生產能力的生產企業生產，從而實現醫療器械產品注冊和生產許可的“解綁”。醫療器械注冊人制度是現行醫療器械法規背景下的上市許可持有人制度。

近十年來，我國醫療器械創新創業高度活躍，新產品、新業態不斷涌現，醫療器械市場規模從2001年到2016年年均復合增長率22.37%，遠超全球醫療器械行業7%-8%的增速。

其中，廣東的醫療器械產業基礎較好，醫療器械創新活躍。據2017年統計數據顯示：廣東企業獲國家食品藥品監管總局批準的三類醫療器械155個，約占全國總數1/5；進入總局創新特別審批程序產品數占全國總數1/5；進入總局優先審批程序產品數占全國總數1/3；全省產值約1300億元，占全國總數的近1/3；向總局報送三類創新51宗，同比增長50%。在新一輪醫療器械行業競爭中，廣東面臨著更復雜的市場環境、更艱巨的轉型挑戰，需借助全球配置資源要素，需依靠制度創新促進發展。

2014年6月1日，新修訂《醫療器械監督管理條例》及配套規章實施出臺。雖然改變了原先由取得生產許可證的企業申辦注冊的要求，變成先辦理產品注冊，后辦理生產許可，但法規仍要求申請人必須是企業，必須由自己設廠生產產品，注冊檢驗樣品不得委托生產，實質上將產品注冊與生產許可“捆綁”。

隨著我國市場經濟體制逐步完善，醫藥產業創新研發能力不斷發展，人民群眾對安全、有效和可及藥品的需求不斷增長的情況下，這種“捆綁制”注冊管理的弊端日益凸顯，影響了創新研發和持續提高產品質量的責任和熱情，限制了創新要素的合理配置，已成為制約我國醫療器械行業進一步發展的因素之一。

2015年8月，國務院印發《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）揭開了深化我國藥品監管制度改革的大幕。藥品、醫療器械上市許可持有人制度是重要內容之一。

2017年10月8日，中共中央辦公廳和國務院辦公廳聯合印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，更是明確改革方向，提出加強藥品醫療器械全生命周期管理，推動上市許可持有人制度全面實施。及時總結藥品上市許可持有人制度試點經驗，推動修訂藥品管理法，力爭早日在全國推開。

產品“孵化”期自貿區醫療器械注冊申請人即可委托生產

此次《方案》中有關“醫療器械注冊人制度”的改革措施主要包括五項。首先，允許中國（廣東）自由貿易試驗區內的醫療器械注冊申請人，以及廣州、深圳、珠海市的醫療器械注冊申請人可以委托廣東省醫療器械生產企業生產樣品。這意味著當產品還在“孵化”階段，就允許自貿區內醫療器械注冊申請人委托生產，無論該樣品是否進入創新醫療器械特別審批程序。

同時，允許注冊人可以自行生產或者委托其他企業生產醫療器械。取得注冊證后，注冊人具備相應生產能力的，可以在辦理醫療器械生產許可后自行生產；注冊人不具備相應生產能力的，可以委托其他企業生產，并辦理委托生產相關手續。受托人不具備相應生產資質的，可提交注冊人的醫療器械注冊證辦理生產許可。

在銷售環節，《方案》提出，注冊人可以自行銷售醫療器械，無需辦理醫療器械經營許可或者備案，也可以委托具備相應條件的醫療器械經營企業銷售醫療器械。委托銷售醫療器械的，注冊人應當對所委托銷售的醫療器械質量負責，與受托經營企業簽訂委托協議，明確雙方權利、義務和責任，并加強對受托經營行為的管理，保證其按照法定要求進行銷售。

對于現有的已持有注冊證的醫療器械生產企業，可以實現注冊與生產“剝離”?！斗桨浮诽岢?，省內已取得醫療器械注冊證的醫療器械生產企業，可參照《方案》有關規定執行。

此外，鼓勵集團公司成為注冊人。醫療器械生產企業集團公司可以將各控股子公司的醫療器械注冊證集中到集團公司持有。集團公司按各控股子公司生產加工能力將產品進行調配整合，使各子公司成為有特點、有優勢、有規模的生產基地，集團公司對各子公司實行統一的質量管理體系，集團公司對所有上市的產品質量負全部責任。

據省食藥監負責人介紹，此次《方案》中的試點改革將有利于強化注冊人全生命周期責任，鼓勵創新研發和持續改進質量，進一步促進科研人才、研發機構和創新企業集聚，優化創新資源的市場配置，加快醫療器械上市。同時，有利于完善醫療器械注冊生產監管制度，促進審評標準提升和審評統一，建立有效的跨區域事中事后監管方式。

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過敏兒童患復雜闌尾炎風險低

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瑞典研究人員日前在學術期刊《美國醫學會雜志·小兒科》上發表報告說，他們發現過敏兒童和青少年罹患復雜闌尾炎的風險較低。這一發現有望幫助臨床醫生及時診斷復雜闌尾炎。

闌尾炎是在兒童和青少年中常見的一種急性疾病，其中三分之一的患病兒童和青少年由于病情復雜，往往需要住院較長時間，甚至接受多次手術。此前醫學界不了解為何一些兒童會罹患較為復雜的闌尾炎，以及是否能夠避免這種情況。

瑞典隆德大學和斯科訥大學醫院的研究人員調查了２００７年至２０１７年間６０５名在斯科訥大學醫院接受闌尾切除術的１５歲以下患者，其中１０２名有過敏癥狀，另外５０３名沒有過敏癥狀。

結果發現，僅有約五分之一的過敏兒童和青少年罹患復雜闌尾炎，而在沒有過敏癥狀的兒童和青少年中，有將近一半人罹患復雜闌尾炎。

研究人員說，有一種理論認為，罹患闌尾炎的復雜程度與患者身體的免疫應答有關，過敏兒童和青少年罹患復雜闌尾炎風險較低，可能是因為他們的免疫應答與非過敏兒童和青少年不同。

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研究發現濾泡輔助性T細胞分化調控新機制

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8月7日，國際學術期刊《美國國家科學院院刊》（PNAS）在線發表了中國科學院生物化學與細胞生物學研究所孫兵研究組與中國科學院上海巴斯德研究所王海坤研究組合作完成的題為Extracellular matrix protein 1 promotes follicular helper T cell differentiation and antibody production的研究成果。研究揭示了一種新的濾泡輔助性T細胞(TFH)分化的機制。

B細胞和漿細胞分泌的高親和力抗體對于機體抵抗和清除病原體感染至關重要，而生發中心的形成、B細胞的分化和抗體親和力成熟過程都離不開濾泡輔助性T細胞(TFH)的輔助作用。這類特殊的輔助性T細胞定位于生發中心，其高表達CXCR5、PD1和ICOS等表面受體，細胞的關鍵轉錄因子為Bcl6。TFH細胞的分化受到多種信號通路的調控。在小鼠中，IL-6和IL-21是兩個主要促進TFH細胞分化的細胞因子，有研究表明低表達IL-2R岬腃D4+T細胞傾向于分化為TFH細胞，IL-2-STAT5信號通路主要通過上調Blimp1表達和下調Bcl6表達抑制TFH細胞分化。在此基礎上該研究進一步深入探索了TFH細胞分化和抗體生成調控機制。

該研究發現ECM1缺失小鼠表現出TFH細胞分化、生發中心形成和抗原特異性抗體分泌的顯著降低；相反，給野生型小鼠體內注入過量的重組ECM1蛋白會增強TFH細胞分化和生發中心反應；給流感感染小鼠注射重組ECM1蛋白會增強TFH細胞分化，促進流感特異性中和性抗體的分泌；進一步機制研究發現ECM1通過阻斷IL-2-STAT5信號通路來抑制Blimp1的表達，同時促進Bcl6的表達，從而調控TFH細胞的分化；此項成果揭示出ECM1蛋白可以正性調控TFH細胞的分化和抗體生成，有重要的科學意義和潛在的應用價值。

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