新醫改政策刺激中低端醫療器械快速成長，新醫改啟動以來，中低端醫療耗材、POCT（即時檢驗）、基層實驗室等領域的市場增量明顯，醫療器械生產和經營企業越來越重視基層市場，已經顯現出市場的變化。

創新醫療器械審評審批速度、注冊人制度試點持續推進，巨大的政策利好、良好的法規環境讓行業感受到時代的到來。

國產DR等自主創新醫療器械不斷涌現，近年來，國家陸續出臺對國產醫療器械的鼓勵政策，良好的政策激勵使國產醫療器械行業備受鼓舞?？梢灶A見，未來3年～5年，一定會有大批國產創新醫療器械產品問世，諸多醫療行為會因為新技術和新產品的出現而發生改變。

利昂醫療的總工程師表示，隨著國際市場需求的變化和我國倡議引導，我國醫療器械出口勢頭良好。且隨著我國科學技術水平的提高，以“低值”為主的產品結構也將發生變化。

醫療器械第三方服務興起，據推算，醫療器械服務市場將會有1000億元的市場容量。醫學影像、檢驗、血液凈化、病理依然是“第三方化”的主要領域；醫療資產管理、維修整體解決方案、費用打包等第三方服務模式將越來越多；物流平臺等新興的第三方集約化服務模式將會涌現。

未來十年，隨著我國改革開放的進一步深入，社會建設、經濟建設、文化建設等都進入一個新的發展時期，我國醫療器械行業發展將進入到快行道，公眾對醫療的需求逐漸增加，其中醫療器械的創新發展保持快速、健康的態勢，監管政策也將進一步完善。

良好的法規環境讓行業已經感受到了時代的到來，從制造大國轉向制造強國，政策方面巨大利好，行業未來發展充滿期待。

新醫改以來，從中低端醫療耗材的市場增量和器械的生產和經營企業越來越重視基層市場，已經顯現出市場的變化，依然成為趨勢。

近年來，國家陸續出臺國產醫療器械的鼓勵政策，良好的政策激勵，使國產DR等醫療器械行業備受鼓舞，發展迅猛，可以預見的是未來3~5年，一定會有一大批國產的醫用冷光源等創新醫療器械產品問世，諸多醫療行為會因為新技術和新產品的出現而改變。我們有理由相信此趨勢將會持續，且一些區域龍頭企業也會加入并購大潮，跨界并購呈上升趨勢。

醫療器械行業在經濟發展的新周期中表現搶眼。隨著國家經濟新周期的到來；政府的大部制改革，重新明確了政府各個部門的職責，各項政策對研發、注冊、采購、生產、配送、銷售、質量、代理等各個環節責任也進行了重新的定位。

政策和產業規劃引導醫療器械行業集中度提高，兼并重組整合在未來的2~3年中將加劇，集中度快速提升。隨著醫療行業供給側結構改革的推進，將進一步出清“庫存”，新的供給帶來新需求，行業將會面臨巨大變化，淘汰醫療器械僵尸批文。

國家對行業的監管愈加嚴格，不規范企業被淘汰，行業市場環境將會逐步變好；大力度的飛行檢查，肅清行業不正之風。新技術能為醫療服務機構與患者創造效率、節省費用，還能夠讓醫療器械企業在預防、診療和護理等方面發揮更廣泛的作用。

技術壁壘是國內醫械行業發展繞不過去的一座大山。

雖然也有國家政策引導，提高對國產質量的信心，逐步形成國產替代進口的良性循環，但在核心技術一塊，國內行業在設備方面仍無較大突破!

醫療器械行業子門類很多，設備的規格型號都各不相同，而且還要涉及到‘專機專劑’，所以較難實行大范圍的集采。

共有32類醫療器械被列入工信部的《首臺(套)重大技術裝備推廣應用指導目錄》，在后續公立招標采購中能夠有配套政策支持，從而讓上市銷售步伐變快。

除了國務院、各部委通過頂層設計發布相關政策支持國產醫療器械以外，地方政府在執行招標采購時也明確執行優先采購國產DR等醫療器械。

而對于實施醫療器械帶量采購，國內醫療器械龍頭企業信心十足。

若在醫療器械行業推行帶量采購，推進普及醫療技術，結合分級診療帶來基層市場擴容，將發揮國內龍頭醫療器械企業的競爭優勢，國產醫療設備發展，更多的惠及為基層的廣大基礎醫療機構！

中國市場醫療機構數量眾多，單利昂醫療一家難以做到覆蓋，若實施帶量采購，打包基層醫療機構需求，對公司來說更是機會，而不是挑戰！

2018年11月，國家衛生健康委發布有關提升縣級綜合能力工作文件，實現醫療設備資源的平均化，從而使得醫療資源逐步下沉、吸引患者選擇基層醫療機構就診實現分級診療。

分級診療的逐步推進刺激其新增及更新設備的需求，這將成為我國中低端器械醫療器械市場增長的重要驅動因素；同時受限于預算因素，基層醫療機構對價格相對，因此性價比較高的國產器械產品迎來發展良機。

近幾年國家加大了對自主創新企業的獎勵力度，中國企業的保護意識增強了，中國亟需建立公平公正的知識產權保護環境，保護研發、打擊侵權將更有利于相關行業技術水平的整體提升，這是實現國家產業升級和科技創新戰略的重要條件。

國產DR等醫療器械取得了較大突破。然而，在更多的高層次醫療器械領域，由于創新機制體制不健全、產學研醫合作機制不健全、產業鏈條不完善、技術人才匱乏、資金困難等原因，國產醫療器械仍難以通過技術創新的方式打開高層次醫療器械領域的大門，我國中高層次醫療器械產品的自主創新之路仍然漫長。

醫療器械企業還缺少主動創新精神，社會資本與產業也難以對接，政府對創新產品的市場支持政策也不夠，只靠中小企業自身還不能形成完善的創新發展良性循環。我國醫療器械行業整體仍處于中低端制造階段，高層次產品仍有賴進口。對比國外醫療器械產業創新發展，我國醫療器械產業與發達國家相比仍然有較大距離。特別是在具有產業戰略高度的持續技術創新能力建設方面存在落差。而像南京利昂這樣的企業憑借我國市場的力量，自身的努力研發與創新獲得成功，這是中國企業參與國際市場競爭、為國家為人民創造價值的重要路徑。

總體看，中國的健康產業已經起步，而且發展勢態良好，發展快速有序。遠高于同期第三產業民間固定資產投資的增幅，是同期民間固定資產投資整體增速的4倍多。

特別是，社會辦醫發展的勢頭良好。

與此同時，中國不斷強化科技創新驅動，健康產業供給質量不斷提高，一些中高層次產品供給能力也不斷增強。在影像領域，中國企業已經基本具備全系列產品線研發能力，像CT機、核磁共振、內窺鏡攝像機、彩超等部分高層次產品國產器械已經占有比較大的份額。

同時應給予高值耗材行業一定的發展時間，待國產DR等廠家發展壯大到可與跨國公司同臺競爭時，在藥品帶量采購已積累足夠數據的基礎上，從社會效益與經濟效益尤其是衛生經濟學等方面總結經驗得失后中國共向224個國家和地區出口醫學裝備，覆蓋面逐年擴大，出口數量同比增長百分之2.64。同時創新藥品種研發也取得比較好的成績。

據了解，不斷拓展社會投資領域，促各種新業態、新模式的快速發展。目前，已經確定90個醫養結合試點城市，大力推進醫養結合。此外，還將推進互聯網共享和業務協同，推動健康醫療大數據應用發展，促信息技術與健康服務。